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Hinterlassen Sie Ihre Spuren für Patienten. Wir suchen einen kollaborativen, detailorientierten und compliance-bewussten Senior Principal Programmierer (Statistical Computing Environment Business Coordinator), um unser Team für Programmierung, Visualisierung und Berichterstattung zu verstärken. Der Arbeitsplatz befindet sich in einem unserer Büros in Brüssel (Belgien), Monheim (Deutschland), Raleigh (USA) oder Slough (UK).

Sie unterstützen klinische Programmierteams beim Wechsel in UCBs moderne Statistical Computing Environment und sorgen für einen sicheren Betrieb. Sie übersetzen klinische Berichtsanforderungen in gut verwaltete Studien-Setups, unterstützen den regelkonformen Plattformbetrieb und helfen dabei, die Art und Weise zu verbessern, wie Teams klinische Studienanalysen und Berichtsoutputs erzeugen, validieren und liefern.

Aufgaben

  • Prüfen und koordinieren von Anfragen zur Einrichtung von Analyse- und Berichtsprozessen für klinische Studien und Sicherstellung, dass diese vollständig, korrekt und termingerecht geliefert werden.
  • Konfigurieren von Studienstrukturen, Repositorien, Datensätzen, Berichtskomponenten und Zugängen gemäss CDISC- und Governance-Anforderungen.
  • Verwalten von rollenbasierten Zugängen, Studienkonfigurationen sowie Git/Azure DevOps-Ressourcen anhand genehmigter Anfragen und regelkonformer Prozesse.
  • Koordinieren der Bereitstellung der Umgebung mit Plattformadministratoren, damit Studienteams in einer einsatzbereiten und verlässlichen Umgebung arbeiten können.
  • Unterstützen von Programmierteams bei der Einarbeitung, dem Übergang von Altsystemen und im laufenden Betrieb als erste technische Anlaufstelle.
  • Verbessern des Lifecycle-Managements und der Arbeitsabläufe durch Dokumentation von Prozessen, Unterstützung bei Validierungsaktivitäten und Automatisierung praktischer Lösungen, die Qualität und Nutzererfahrung steigern.

Anforderungen

  • Sie bringen über 5 Jahre Erfahrung in der Generierung, Berichterstattung und Einreichung von Ergebnissen klinischer Studien mit.
  • Sie haben Erfahrung in der Unterstützung von Statistical Computing Environments, einschliesslich Prozessabläufen, Nutzerzugängen und Biometrics-Anforderungen.
  • Sie verstehen CDISC-Standards, einschliesslich SDTM und ADaM, und haben mit Tabellen, Abbildungen und Auflistungen gearbeitet.
  • Sie haben in regulierten pharmazeutischen Umgebungen gearbeitet und verstehen SDLC, Validierung, Audit-Bereitschaft und regelkonforme Konfigurationsanforderungen.
  • Sie können klar mit technischen Teams und Geschäftsinteressenten kommunizieren und verfolgen Setup-Prozesse über Systeme und Teams hinweg.
  • Sie bringen praktische Erfahrung mit Tools wie Domino Data Lab, SAS, R, Git, Azure DevOps, VS Code oder SAS Studio mit.

Unser Angebot

  • Fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder eingeschlossen und respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten.
  • Freiheit, den eigenen Karriereweg zu gestalten und das volle Potenzial zu erreichen.
  • Hybrid-First-Ansatz mit 40 % der Zeit im Büro, sofern nicht anders angegeben.
  • Chancengleichheit bei allen Einstellungsentscheidungen.
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Über uns
UCB-Pharma SA ist eine Schweizer Pharmagesellschaft mit Sitz in Bulle im Kanton Freiburg. Ihr Tätigkeitsgebiet umfasst die Herstellung und den Vertrieb chemischer Rohstoffe und pharmazeutischer Produkte. Das Unternehmen gehört als Tochtergesellschaft von UCB Farchim SA zur internationalen UCB-Gruppe.
Das Team

Sie arbeiten mit dem Team für Programmierung, Visualisierung und Berichterstattung, statistischen Programmierteams, Plattformadministratoren, Biometrics-Partnern und Geschäftsinteressenten zusammen. Sie verbinden technische und geschäftliche Anforderungen, unterstützen Nutzer bei der Einarbeitung und im täglichen Betrieb und helfen Teams, konsistente, regelkonforme und praktische Arbeitsweisen einzuhalten.

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