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Als Team Lead CQV - Specialized Modalities 80-100% (m/w/d) in Visp übernimmst Du die fachliche und organisatorische Führung eines CQV-Teams und stellst die erfolgreiche Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme und Prozesse sicher. Dabei gewährleistest Du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die nachhaltige Weiterentwicklung von Team und Organisation. Diese Position erfordert eine vollständige Präsenz vor Ort. Die persönliche Zusammenarbeit ermöglicht eine enge Abstimmung in Echtzeit und gewährleistet die technische Präzision, die für die Herstellung von Arzneimitteln nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erforderlich ist.

Aufgaben

  • Fachliche und organisatorische Führung eines CQV-Teams
  • Verantwortung für die Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für komplexe Anlagen, Geräte und Systeme in enger Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QA und weiteren Stakeholdern
  • Steuerung externer Dienstleister und Lieferanten sowie Übernahme der Eskalationsverantwortung bei fachlichen, organisatorischen und Compliance-relevanten Themen
  • Förderung der fachlichen Weiterentwicklung des Teams durch Coaching, Wissensmanagement, strukturierte Einarbeitung und Aufbau einer leistungsorientierten Teamkultur
  • Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der langfristigen Verfügbarkeit kritischer CQV-Kompetenzen im Einklang mit Standort- und Business-Strategien

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (HF, FH, ETH) in Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren technischen bzw. naturwissenschaftlichen Fachrichtung
  • Fundierte Erfahrung in der fachlichen und organisatorischen Führung von Teams sowie in der Steuerung komplexer CQV-Projekte und multidisziplinärer Stakeholder
  • Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie hohes Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Commissioning, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Anlagen, Systemen und Prozessen innerhalb eines regulierten Umfelds
  • Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ), Risikoanalysen sowie regulatorischen Anforderungen (GMP/GxP)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

  • Unterstützung beim Umzug für berechtigte Kandidaten und ihre Familien
  • Agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
  • Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz
  • Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen
  • Wettbewerbsfähiges Gehalt
  • Zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit
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Lonza Group AG ist ein international tätiges Unternehmen für die Pharma-, Biotech- und Life-Science-Industrie. Das Unternehmen entwickelt und produziert Wirkstoffe, biopharmazeutische Produkte sowie spezialisierte Lösungen und unterstützt Kunden von der frühen Entwicklung bis zur industriellen Herstellung. Zudem stellt Lonza chemische und biotechnologische Komponenten für Anwendungen in Gesundheit, Ernährung und weiteren Industrien her.
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